“体内巡航”探病灶，一颗胶囊机器人的破局突围

　　吞下一颗小拇指大小的胶囊，不用插管、不用麻醉，几小时后，一份覆盖结直肠、小肠等部位的“肠道全景图”被传到医生的工作电脑上。这个听起来像科幻片的场景，已经被浙江势通机器人科技有限公司（以下简称“势通科技”）变成现实。

这家落地嘉善姚庄的科技型企业，从拿地建厂到逐步走进大众视线仅用了5年时间。去年，公司的“胶囊式小肠内窥镜系统”获得国家三类医疗器械注册证，在北京友谊医院、山东大学齐鲁医院、陆军军医大学附属医院等超15家顶尖医院落地应用。眼下，车间里自动化产线有序运转，向着年产65万套的目标迈进。

从早期怀疑到行业认同

消化内镜检查是目前诊断胃肠病的最重要手段之一，在智能化技术日益发展的当下，全球电子内镜技术虽然有了突飞猛进的发展，但在满足临床应用需求和普惠性方面仍有短板，势通科技创始团队认为可以朝着这个方向尝试。

早期的时候，研发团队成员频繁参加学术论坛，一方面是为了听取业内需求，另一方面是希望通过交流打消业内对国产创新医疗器械的观望态度。“我们的设计理念和技术优势主要体现在集成电路与算法模型的结合上面，胶囊机器人恰好能解决消化道检查场景下的临床痛点。”势通科技总经理胡峰说道。

在一次机缘巧合中，研发团队遇到了国家消化系统疾病临床医学研究中心的专家团队，专家团队认为“这个方向是对的，临床痛点抓得准”。不仅如此，专家们还提出了很多产品设计方面的建议，为产品后续优化指点迷津。

“医疗器械的特殊性决定了这条路会充满曲折和坎坷，因为我们要为日后使用产品的用户负责。”胡峰直言。秉持着这样的信念，势通科技于2022年年底启动小肠胶囊机器人的临床试验，原定计划招募的50名受试者短短几天就排满了档期，“这更加说明我们选择的这个使用场景是找准了市场需求的。”

更令人振奋的是临床试验的结果：受试者反映“不影响日常活动”，医生感叹“看得很清楚”。从结果来看，不仅影像清晰度远超同类产品，诊断结果与临床金标准的一致率更是达到95.6%。

而当时，全球胶囊内镜还停留在“定时拍照”阶段，存在漏诊率高、无法定位等问题。与此相比，势通科技的胶囊机器人不仅能在一次检查中产生几万甚至几十万个画面，医生还不需要一张张去看。“现在可以把这些画面拼接起来，医生能跟随机器人视角边‘走’边看，精准识别病灶。”国家消化系统疾病临床医学研究中心副主任、北京友谊医院副院长李鹏教授这样评价。

临床认可是医疗器械的一道坎。“医生关心的是医疗判断的精准度，患者在意的是使用的体验感，这两点都必须满足。”胡峰总结道。结合临床试验，团队不断迭代技术，将胶囊重量从4克减至3.2克，同时针对消化道不同部位开发出形状相似却功能各异的产品。

　　2025年，势通科技的产品获国家三类医疗器械注册证。这意味着产品的安全性、有效性经过了国家最严格的医疗器械审评路径认可，有了国家药监局颁发的高风险医疗器械“上市准入证”。如今，该产品已覆盖全国各地超过15家顶尖医院，解决了过去临床上小肠检查难以覆盖的诸多问题。至今大家津津乐道的是，势通科技胶囊机器人为拉萨某藏民成功找出导致十几年来严重贫血的元凶——一条隐匿在肠道里长达4米多的绦虫，为病人解除长年病痛折磨。

从单一产品到诊疗生态

　　“拿到国家三类医疗器械注册证是我们发展计划中的关键一步，后续想做的还有更多。”胡峰的话语里透着坚定。

　　在他看来，患者每一次肠胃检查所获得的完整影像与多元信息，对医生和患者本人而言都有长期价值，这些持续积累的健康资料，能逐步构建起每个人的动态健康档案。

　　比如，一个人从30岁开始，每两三年开展一次检查，其肠胃状况的全景记录、病灶变化趋势、菌群生态数据，都会被收录在一份持续更新的健康档案中。胡峰说：“这些数据的价值是独一无二且不可再生的，我们是不是可以通过AI算法来提前预判健康风险呢？”大数据时代让研发团队脑洞大开，甚至再进一步想，如果发现病灶，胶囊机器人能不能充当治疗师呢？

　　带着这些思考，研发团队不断丰富产品，除了已上市的胶囊产品，目前公司在研的体内探测类机器人已经达到9款，覆盖全景诊查、实时活检、靶向施药三大方向。同时，公司还在进一步打通云端数据传输链条，实现“居家检查”模式，患者通过快递收到胶囊和穿戴设备，自行吞下胶囊后，检查数据就能传输至医院云端，医生远程即可完成诊断，真正实现了“无感检查、居家诊疗”。

　　在人体肠道内实现全景重构、自主“巡航”，势通科技跨过的不是某一个技术点，而是走通了底层芯片自研、算法模型自建、临床数据自收、注册自主生产的完整链路。势通科技还上榜了工信部、国家药监局的“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”入围名单，建成国家智能胶囊内镜系统培训交流中心、胶囊机器人创新学院等。

　　对于势通科技而言，下一站不只是多卖几颗胶囊，而是把国产体内微型机器人从单品突破推进到早筛、活检、施药一体化的产业生态。

编辑：周佩佳

校对：沈真真

责编：顾亦来

审核：张芬娟