嘉兴精神专科医院首家！海宁四院踏上临床研究新征程

　 11月12日，海宁市第四人民医院顺利通过国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）备案，成为嘉兴地区首家实现GCP落地的精神专科医院，正式具备合规承接精神类新药临床研究的资质。

今年8月，浙江省审评中心专家组莅临该院开展药物和医疗器械 GCP 现场监督检查。专家组通过实地核查、查阅资料、现场问询等方式，对临床试验机构、伦理委员会及精神卫生专业组开展全面考评，重点核查组织架构、人员培训、硬件条件、体系文件、试验流程、试验参与者权益保护等关键内容，对该院 GCP 体系建设、试验参与者保护及试验资料规范化管理成效给予充分肯定。

　　据悉，海宁四院GCP机构成立于2026年1月，备案专业为精神卫生专业，已配套设立独立伦理委员会，组建规范化临床研究团队。GCP落地后，符合条件的患者可在家门口参与前沿在研精神类新药、器械临床试验。同时，机构将持续赋能学科建设，补齐嘉兴区域精神专科规范化药物和医疗器械临床试验空白，带动区域精神卫生诊疗与科研水平同步提升。

　 下一步，海宁四院将以本次备案核查为新起点，严格恪守GCP规范，持续完善质量管理体系，发挥精神专科特色优势，积极对接优质临床研究项目，以科研创新助推精神卫生事业高质量发展，守护群众心理健康。

图片由海宁四院提供

编辑：夏志梅

责编：王坚

审核：朱卉